醫療級 PEI 的滅菌方式

一、環氧乙烷滅菌

（一）滅菌原理

環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，它能與微生物蛋白質分子上的巰基（-SH）、氨基（-NH?）、羥基（-OH）和羧基（-COOH）等發生烷基化反應，使微生物蛋白質失去活性，從而達到滅菌目的。

（二）操作流程與注意事項

醫療級 PEI 制品采用環氧乙烷滅菌時，需先將其放入滅菌柜，在合適的溫度（通常為 37 - 63℃）、濕度（40% - 80% RH）和壓力條件下，通入適量環氧乙烷氣體。滅菌時間根據物品數量和包裝情況而定，一般為 6 - 12 小時。滅菌結束后，需進行解析，將殘留的環氧乙烷去除，解析時間較長，通常需要 48 - 72 小時甚至更久，以確保環氧乙烷殘留量符合醫療安全標準。醫療級 PEI 具有良好的化學穩定性，能夠耐受環氧乙烷滅菌過程中的化學作用，但在解析階段需注意環境通風和溫度控制，避免因殘留環氧乙烷導致材料性能變化或對人體產生危害。

二、濕熱滅菌

（一）滅菌原理

濕熱滅菌利用飽和水蒸氣的潛熱，使微生物的蛋白質、核酸等重要生物大分子發生變性和凝固，從而殺滅微生物。

（二）操作流程與注意事項

濕熱滅菌常用高壓蒸汽滅菌法，將醫療級 PEI 制品置于高壓蒸汽滅菌器中，在 121℃、0.1MPa 壓力下滅菌 15 - 30 分鐘，或在 134℃、0.22MPa 壓力下滅菌 3 - 10 分鐘 。醫療級 PEI 具有較好的熱穩定性，其玻璃化轉變溫度在 215℃左右，因此能夠承受濕熱滅菌的溫度條件。不過，在滅菌過程中，要注意包裝材料的透氣性，防止因蒸汽無法有效穿透包裝而影響滅菌效果。同時，滅菌后需緩慢降壓降溫，避免因溫度和壓力驟變導致制品變形或損壞。

三、低溫等離子體滅菌

（一）滅菌原理

低溫等離子體滅菌是通過在一定條件下使滅菌氣體（如過氧化氫）形成等離子體，等離子體中含有的大量活性粒子（如自由基、離子等）與微生物發生作用，破壞其細胞結構和生物大分子，從而達到滅菌目的。

（二）操作流程與注意事項

將醫療級 PEI 制品放入低溫等離子體滅菌器內，注入過氧化氫氣體，在低溫（通常為 45 - 55℃）和真空條件下激發產生等離子體進行滅菌，滅菌時間一般為 20 - 40 分鐘。醫療級 PEI 對溫度敏感，低溫等離子體滅菌的低溫特性正好適配其性能，不會因高溫導致材料性能下降。但在滅菌前，需確保制品表面干燥清潔，防止水分影響等離子體的產生和滅菌效果。同時，要關注滅菌器內的氣體濃度和壓力等參數，保證滅菌過程的有效性和穩定性。

以上介紹了醫療級 PEI 常用的滅菌方式。若你想了解某一滅菌方式的成本效益分析，或探討新型滅菌技術的適用性，歡迎隨時和我交流。