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13652478534環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,它能與微生物蛋白質分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH?)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)等發生烷基化反應,使微生物蛋白質失去活性,從而達到滅菌目的。
醫療級 PEI 制品采用環氧乙烷滅菌時,需先將其放入滅菌柜,在合適的溫度(通常為 37 - 63℃)、濕度(40% - 80% RH)和壓力條件下,通入適量環氧乙烷氣體。滅菌時間根據物品數量和包裝情況而定,一般為 6 - 12 小時。滅菌結束后,需進行解析,將殘留的環氧乙烷去除,解析時間較長,通常需要 48 - 72 小時甚至更久,以確保環氧乙烷殘留量符合醫療安全標準。醫療級 PEI 具有良好的化學穩定性,能夠耐受環氧乙烷滅菌過程中的化學作用,但在解析階段需注意環境通風和溫度控制,避免因殘留環氧乙烷導致材料性能變化或對人體產生危害。
濕熱滅菌利用飽和水蒸氣的潛熱,使微生物的蛋白質、核酸等重要生物大分子發生變性和凝固,從而殺滅微生物。
濕熱滅菌常用高壓蒸汽滅菌法,將醫療級 PEI 制品置于高壓蒸汽滅菌器中,在 121℃、0.1MPa 壓力下滅菌 15 - 30 分鐘,或在 134℃、0.22MPa 壓力下滅菌 3 - 10 分鐘 。醫療級 PEI 具有較好的熱穩定性,其玻璃化轉變溫度在 215℃左右,因此能夠承受濕熱滅菌的溫度條件。不過,在滅菌過程中,要注意包裝材料的透氣性,防止因蒸汽無法有效穿透包裝而影響滅菌效果。同時,滅菌后需緩慢降壓降溫,避免因溫度和壓力驟變導致制品變形或損壞。
低溫等離子體滅菌是通過在一定條件下使滅菌氣體(如過氧化氫)形成等離子體,等離子體中含有的大量活性粒子(如自由基、離子等)與微生物發生作用,破壞其細胞結構和生物大分子,從而達到滅菌目的。
將醫療級 PEI 制品放入低溫等離子體滅菌器內,注入過氧化氫氣體,在低溫(通常為 45 - 55℃)和真空條件下激發產生等離子體進行滅菌,滅菌時間一般為 20 - 40 分鐘。醫療級 PEI 對溫度敏感,低溫等離子體滅菌的低溫特性正好適配其性能,不會因高溫導致材料性能下降。但在滅菌前,需確保制品表面干燥清潔,防止水分影響等離子體的產生和滅菌效果。同時,要關注滅菌器內的氣體濃度和壓力等參數,保證滅菌過程的有效性和穩定性。
以上介紹了醫療級 PEI 常用的滅菌方式。若你想了解某一滅菌方式的成本效益分析,或探討新型滅菌技術的適用性,歡迎隨時和我交流。
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